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Ipsen International GmbH vor 4 Tagen

Take a look insight - Besuchen Sie uns am 08. Oktober 2024 - 13:00 - 18:00 Uhr

Nutzen Sie die Gelegenheit und tauchen ein in die "Zukunft der Energielösungen". Was Sie erwartet? • Aufschlussreiche Diskussionen: Erhalten Sie direkte Antworten und Einblicke von unserem Expertenteam Energy, die auf IHRE Fragen zugeschnitten sind. • Software-Einführung: Erleben Sie eine praktische Einführung in unsere Softwarelösungen, die IHREN Betrieb verändern können. • Geführte Touren durch die Produktion und das FutureLab (ATLAS Green) • Kostenloser Shuttle Düsseldorf/Köln/Kleve

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Maschinenbau

Ipsen International GmbH vor 4 Tagen

Take a look insight - Besuchen Sie uns am 08. Oktober 2024 - 13:00 - 18:00 Uhr

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Maschinenbau

ApoRisk GmbH vor 6 Tagen

BMW plant Wasserstoffauto

BMW plant, ab 2028 ein Wasserstoffauto auf den Markt zu bringen und setzt dabei auf eine enge Zusammenarbeit mit Toyota. Das Ziel: Eine nachhaltige Alternative zu Elektrofahrzeugen für Langstrecken und schwere Fahrzeuge. Die Herausforderung: Eine noch unzureichende Infrastruktur für Wasserstofftankstellen.

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Fahrzeugbau / Automotive

seleon GmbH 01.07.2024

EMV-Compliance – Ein Muss für moderne Unternehmen

Bei der Entwicklung von medizinischen Geräten und Systemen steht die Sicherheit und Zuverlässigkeit an oberster Stelle. Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) spielt hierbei eine entscheidende Rolle.

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Medizintechnik

seleon GmbH 01.07.2024

ISO 18562 Normenreihe – Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen

Die Feststellung der Biokompatibilität von Medizinprodukten und deren Komponentenmaterialien sowie die Bewertung sind von großer Bedeutung für die Gewährleistung der Produktsicherheit. Jeglicher negative Einfluss auf Patienten in ihrer Umgebung soll vermieden werden. Die Normenreihe der ISO 18562 befasst sich mit dem Risiko der Übertragung potenziell gefährlicher Stoffe durch den Gasweg zum Patienten.

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Medizintechnik

seleon GmbH 29.04.2024

Risikomanagement nach ISO 14971:2019 – was ist neu?

12 Jahre sind eine lange Zeit. Eine Zeit in der sich die Medizintechnik revolutioniert hat. Zeit, die dritte Edition der Norm für Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 14971, zu veröffentlichen. Erschienen ist sie im Dezember 2019 und harmonisiert wurde sie im Mai 2022.

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Medizintechnik

seleon GmbH 29.04.2024

Gemeinsame Spezifikationen für Produkte nach Anhang XVI

Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls

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Medizintechnik

seleon GmbH 29.04.2024

Der Qualitätsstandard ISO 13485

Qualität ist der Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt. Die ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die solche Anforderungen für Organisationen umfassend festlegt, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen und vertreiben.

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Medizintechnik

seleon GmbH 29.04.2024

Part 820 – die FDA ändert ihre QM Anforderungen ab 2026

Die FDA bewegt sich von ihrer QSR über eine Referenzierung der ISO 13485 hin zur neuen QMSR. Der DMR wir abgelöst vom MDF, das Konzept wird internationaler. Erfahren Sie, was Hersteller ab Februar 2026 umsetzen sollten.

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Medizintechnik

IEM Experten GmbH & Co. KG 14.02.2024

Kampf um die Zukunft: Die Herausforderungen des Glasfaserausbaus und die Rohstoffabhängigkeit der Technologiebranche

Die Nachfrage nach Germanium und Indium steigt, während das Recycling nicht ausreicht. Banken zögern, Haushalte scheuen die hohen Kosten für den Anschluss. Der aufwändige Hausanschluss erschwert den Ausbau. Unternehmen geraten in Insolvenz oder werden übernommen, vor allem in ländlichen Gebieten. Anreize und Förderungen sind nötig, um den Ausbau zu sichern und die Rohstoffabhängigkeit zu überwinden.

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Internet

ApoRisk GmbH 14.12.2023

Haftdrohung für Andrea Tandler in Maskenaffäre

Verständigungsvorschlag sieht drastische Strafen vor

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Pharma

ApoRisk GmbH 21.09.2023

Urlaubszeit ist Autozeit: Zur Haftung beim Auffahrunfall

In einem aktuellen Urteil (LG Köln, Urt. v. 06.06.2023, Az. 21 O 45/23) hat das Landgericht Köln einen Grundsatz bestätigt, der in der Verkehrsrechtssprechung seit langem bekannt ist: Bei klassischen Auffahrunfällen, bei denen ein Fahrzeug auf ein anderes auffährt, gilt in der Regel eine hundertprozentige Haftung des Auffahrenden.

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Fahrzeugbau / Automotive

GranValora GmbH & Co. KG 09.08.2023

Wie China die Rohstoffabhängigkeit des Westens zur Waffe macht

China reagiert auf Exportbeschränkungen der USA bei Hochleistungschips - seinerseits mit Beschränkungen – und erschwert den Export der Technologiemetalle Gallium und Germanium. Ein Warnschuss, der nicht nur in der Industrie für Unruhe sorgt. Immerhin gelten beide Rohstoffe als „kritisch“ – und sind für die Energiewende essenziell. Wie die Rohstoffabhängigkeit des Westens die Preise steigen lässt.

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Finanzen / Bilanzen

ApoRisk GmbH 31.07.2023

Seeschifffahrt: Wie gefährlich sind Lithium-Ionen-Akkus an Bord?

Vor der niederländischen Küste brennt ein Frachter mit mehr als 3000 Autos an Bord, es gibt einen Toten. Laut Küstenwache befinden sich an Bord auch E-Autos. Das erschwert die Brandbekämpfung auf See sehr.

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Energie- / Umwelttechnik

seleon GmbH 27.10.2022

Reinheit von Medizinprodukten

Nicht nur sauber sondern rein – ein risikobasiertes Credo für alle Hersteller von Medizinprodukten. In unserem Beraterleben werden wir oft gefragt: „Wo steht das geschrieben? Wo finde ich die Grenzwerte? Welches Gesetz gilt hierfür?“ Die Hersteller und ihre Mitarbeiter hoffen dabei auf klare Aussagen, wie sie bestimmte Anforderungen erfüllen oder umsetzen müssen.

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Mikrotechnik

seleon GmbH 27.10.2022

Prüfung auf Zytotoxität: Die „well-established“ EN ISO 10993-5

Die Normenreihe EN ISO 10993 deckt verschiedene Aspekte der biologischen Beurteilung von Medizinprodukten ab und trägt zur Demonstration ihrer Sicherheit bei. In den über 20 Teilen der Reihe finden sich neue wie bewährte Prüfungen. Eine der bekanntesten und am weitesten verbreitet ist wohl die EN ISO 10993-5:2009.

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Medizintechnik

seleon GmbH 22.08.2022

Künstliche Intelligenz Grundlagen für die Medizintechnik

Bewegt man sich in bestimmten Fachkreisen oder Themenbereichen, so kommen gewisse Schlagwörter immer wieder vor. Beliebt sind hier aktuell Begriffe wie „Digitalisierung 2.0“; „Industrie 4.0“, „Data Mining“ oder auch „Künstliche Intelligenz“ (englisch: Artificial Intelligence). Doch auch wenn vieles davon für Außenstehende schwer greifbar ist, so finden einzelne Teile bereits Eingang in Neuentwicklungen und damit verbundene regulatorische Fragestellungen. Aus diesem Grund möchten wir uns in einer

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Medizintechnik

seleon GmbH 22.08.2022

Elektronische Gebrauchsanweisung – Die versteckte Pflicht der MDR

Sie sind Hersteller gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 und haben eine Website? Dann sollten Sie hier einmal genauer hinschauen – der Anhang I der Verordnung weist nämlich klare Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten auf.

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Medizintechnik

seleon GmbH 20.05.2022

Die IVDR tritt am 26. Mai 2022 in Kraft

Mit dem Geltungsbeginn der IVDR am 26. Mai 2022 gibt es für IVD Hersteller viele Fragestellungen und weitreichende Änderungen. Stehen auch Sie vor der schwierigen Aufgabe, die (EU) 2017/746 in Ihrem Unternehmen umzusetzen? Haben Sie trotz der wenigen verbleibenden Zeit noch Fragen zur Umsetzung? Wir finden gemeinsam Antworten auf drängende Fragen.

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Medizintechnik

promeos GmbH 05.05.2022

Heatelligence von promeos® – natürlich auch mit LPG, Wasserstoffanteil und grünem Strom!

Die hocheffiziente Brennertechnologie von promeos® erlaubt den Einsatz aller Gasarten – selbstverständlich auch LPG. Als Betreiber einer Anlage mit promeos® Technologie sind Sie stets auf der sicheren Seite: Mit sehr geringem Aufwand und in kürzester Zeit können bestehende -zum Beispiel bisher mit Erdgas betriebene- Anlagen auf besser und ggfls. sicher verfügbares LPG umgerüstet werden.

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Energie- / Umwelttechnik

seleon GmbH 19.04.2022

Blurb! Was ist denn das?

Der Blurb – zu Deutsch „Klappentext“, „Information“, „Waschzettel“, aber auch „Material“. Ein Wort, das viele Belange der DIN EN ISO 10993-18:2021-03 in einem Begriff zusammenfasst. Wieso das so ist? Nun, die Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: “Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems” ist mehr als nur die Ablage eines Materialdatenblatts. Zusammen mit unserem Partner, Hohenstein Medical, möchten wir Ihnen die Er

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Medizintechnik

seleon GmbH 11.03.2022

Die DIN EN 60601-1-8:2021 – Das Ende der Alarm-Kakophonie?

Beim Besuch einer Klinik, insbesondere einer Intensivstation, ist das ständige Piepsen allerlei Gerätschaften und Systeme für den Laien sehr irritierend und meist ist es auch nicht nachvollziehbar, warum das Personal so manches Gerät einfach weiter piepsen lässt, bei anderen jedoch plötzlich herbei eilt.

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Medizintechnik

Traxpay GmbH 02.03.2022

Traxpay as Key Player of the Fintech Industry in the Top20 of lowest carbon websites

SUSTAINABLE SUPPLY CHAIN FINANCE FINTECH REDUCES THE CARBON FOOTPRINT As an industry that relies heavily on computation and digital activity, Fintech has a significant - if underreported - digital carbon footprint. Pixie used their website carbon calculator to measure and rank over 1000 fintech companies’ website carbon emissions to bring awareness to the underreported impact of digital carbon in fintech. Traxpay made it on the shortlist and is proud of it.

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Internet

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WEH GmbH Verbindungstechnik 24.09.2021

Sichere Sauerstoffabfüllung in Sekundenschnelle

Gerade während der aktuellen Corona-Pandemie ist die Nachfrage nach medizinischem Sauerstoff stark gestiegen, um bei schweren Covid-19 Verläufen die mechanische Beatmung der Patienten mit Sauerstoff sicherzustellen. Der WEH® Fülladapter TW152 hat sich als ideales Werkzeug zur schnellen und sicheren Abfüllung von medizinischem Sauerstoff bewährt.

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Energie- / Umwelttechnik

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