Im November 2021 wurde eine Draft-Version des FDA-Guidances „Content of Premarket Submissions for Device Software Functions“ veröffentlicht. Nun ist diese Version seit 14.Juni 2023 offiziell. Dieser Guidance ersetzt die „Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices“ vom Mai 2005.
Ready for UKCA? – Read the FOBA blog article to learn what you need to consider when certifying and labelling medical devices to bring them to the UK market: Following Brexit, products that currently bear a CE mark require a new UKCA (UK Conformity Assessed) mark to remain or be introduced on the UK market. FOBA explains what has to be considered for the product labeling of medical devices, which deadlines currently apply for the implementation of UKCA marking, and provides useful links.
Vom 7. bis 9. Mai 2019 findet die Messe „Technology for Medical Devices“ oder „T4M-Messe“ in Stuttgart zum ersten Mal statt. Mit dem Fokus Medizintechnik werden vor allem die Bereiche Fertigungstechnik, Produktionsumfeld, Dienstleistungen sowie Komponenten und Werkstoffe auf der Messe vertreten sein. Nicht weniger als 264 Aussteller werden auf der Fachausstellung die neuesten Technologien der Branche vorstellen.
