Moderne Websites müssen heutzutage hohen Ansprüchen gerecht werden: Ein erfolgreicher Webauftritt zeichnet sich nicht nur durch technische Stabilität aus, sondern ist ebenso sicher und rechtlich abgesichert, um den dynamischen Herausforderungen des digitalen Raums zu entsprechen. Gerade Unternehmen, die ihre Reichweite international erweitern möchten, profitieren von einer strategisch durchdachten Website.
Am 07. November 2024 findet der SEODAY in Köln statt, und ABAKUS Internet Marketing ist erneut mit dabei! Für alle Teilnehmenden der ABAKUS-Community gibt es ein exklusives Angebot: Bei der Ticketbestellung über den folgenden Link erhalten Sie nicht nur Zugang zum SEODAY, sondern auch Aufzeichnungen der Vorträge der letzten drei Jahre kostenlos dazu...
In der modernen Medizin hängt der Erfolg oft von Technologien ab, die im Hintergrund arbeiten – still, präzise und zuverlässig. Eine dieser Technologien, die unser Gesundheitswesen revolutioniert, sind verteilte Systeme. Ob in komplexen Geräten wie OP-Roboter oder in groß angelegten Informationsnetzwerken wie Krankenhausinformationssystemen (KIS) – verteilte Systeme sind die unsichtbare Kraft, die Prozesse optimieren und Patienten eine bessere Versorgung ermöglichen. Doch was genau macht sie so
Wer Informationen über den Zulassungsstatus von Medizinprodukten sowie Post-Market Daten in einer schnellen Suche ermitteln möchte, greift in der Regel auf die Datenbanken der U.S. amerikanischen FDA zurück. Jedoch sagen diese Datenbank natürlich nur etwas über den Status der recherchierten Produkte in den USA aus. Mit Schaffung der Verordnungen (EU) 2017/745 für Medizinprodukte und (EU) 2017/746 für In-Vitro Diagnostika wurde ebenfalls die Erschaffung einer zentralen, europäischen Datenbank vor
Der „Digital Bash – SEO“ gilt als einer der beliebtesten Events der Digital Bash-Reihe und bietet einen umfassenden Überblick über die neuesten Entwicklungen bei Google, Bing und Co. Von Googles Helpful Content Update bis hin zur ChatGPT-Integration bei Bing – die virtuelle Konferenz am 22. Oktober 2024 liefert wertvolle Insights, praxisnahe Tipps und konkrete To-dos, um Ihre SEO-Strategie auf das nächste Level zu heben. Erfahrene Experten teilen Best Practices, mit denen Sie Ihre Inhalte sofor
Am 22. Oktober 2024 lädt die VentureVilla zur 15. Ausgabe ihres Network-Events „Afterwork?Network!“ in Hannover ein. Dieses Mal stehen die Themen Social Media und Suchmaschinenoptimierung (SEO) im Zentrum des Abends, zwei essenzielle Bausteine für den Erfolg von Start-ups und Gründern im digitalen Zeitalter.
Seit einiger Zeit gewinnt Software innerhalb von Medizinprodukten immer mehr an Beachtung, entweder als „Software als Medizingerät“ oder als „Embedded Software“. Nicht verwunderlich ist es, dass nun auch die Cybersicherheit dieser Geräte in den Fokus der Benannten Stellen gerät. Leitfäden wie die MDCG 2019-16, die EN IEC 81001-5-1 oder die FDA Guidance „Cybersecurity in Medical Devices“ geben eine Erwartungshaltung vor, die für viele Medizintechnikhersteller überwältigend wirken kann.
Die IHK Hannover lädt im Herbst 2024 zu einer Reihe von Präsenzseminaren rund um das Thema Suchmaschinenoptimierung (SEO) ein. In Zusammenarbeit mit der ABAKUS Internet Marketing GmbH, deren Experten als Referenten auftreten, werden vier Seminare zu den Schwerpunkten OffPage SEO, Künstliche Intelligenz in der SEO, allgemeine SEO-Strategien und Content-Optimierung angeboten. Die Veranstaltungen richten sich an Online-Marketing-Verantwortliche ...
Die Bedeutung des E-Commerce hat in den letzten Jahren erheblich zugenommen und prägt zunehmend die moderne Wirtschaft. Mit dem rasanten Wachstum des Online-Handels verändern sich nicht nur die Kaufgewohnheiten der Konsumenten, sondern auch die Anforderungen an Unternehmen, die im digitalen Umfeld erfolgreich agieren wollen. Um in diesem dynamischen Markt wettbewerbsfähig zu bleiben, sind fundiertes Wissen und der Austausch mit Branchenexperten unerlässlich.
Am Montag, den 16.09.2024, lädt die ABAKUS Internet Marketing GmbH in Zusammenarbeit mit dem FrauenBranchenBuch zu einem spannenden Event in Hannover ein. Unter dem Titel "Suchmaschinenoptimierung für Unternehmerinnen" erwartet die Teilnehmerinnen ein informativer Abend, der sich ganz dem Thema der digitalen Sichtbarkeit widmet.
Die chinesische Medizinprodukteindustrie hat in den vergangenen Jahren ein beträchtliches Wachstum erfahren, mit einem gemeldeten Umsatz von 1.171 Milliarden RMB im Jahr 2022, gegenüber 530 Milliarden RMB im Jahr 2018 (siehe Abbildung 1). Die Branche erlebte in den letzten drei Jahren einen rasanten Anstieg der Nachfrage nach verschiedenen Medizinprodukten aufgrund der schnell alternden Bevölkerung und der steigenden Ausgaben für das Gesundheitswesen.
Bei der Entwicklung von medizinischen Geräten und Systemen steht die Sicherheit und Zuverlässigkeit an oberster Stelle. Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) spielt hierbei eine entscheidende Rolle.
KI und Maschinelles Lernen erobern die Welt der Medizinprodukte. Dabei tummeln sich die innovativen Technologien nicht nur in Health Software wie SaMD, sondern finden zunehmend auch Einzug in Geräte und Systeme als eingebettete Software. Während die FDA in den USA schon so einige KI/ML-basierte Medizinprodukte zugelassen hat, zeigt man sich in Europa etwas zögerlicher.
Die Feststellung der Biokompatibilität von Medizinprodukten und deren Komponentenmaterialien sowie die Bewertung sind von großer Bedeutung für die Gewährleistung der Produktsicherheit. Jeglicher negative Einfluss auf Patienten in ihrer Umgebung soll vermieden werden. Die Normenreihe der ISO 18562 befasst sich mit dem Risiko der Übertragung potenziell gefährlicher Stoffe durch den Gasweg zum Patienten.
12 Jahre sind eine lange Zeit. Eine Zeit in der sich die Medizintechnik revolutioniert hat. Zeit, die dritte Edition der Norm für Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 14971, zu veröffentlichen. Erschienen ist sie im Dezember 2019 und harmonisiert wurde sie im Mai 2022.
Die Verabschiedung der Gemeinsamen Spezifikationen im Rahmen der Durchführungsverordnungen 2022/2346 und 2022/2347 der Kommission am 1. Dezember 2022 ist ein wichtiger Meilenstein für die Medizinprodukteverordnung (MDR). Diese Spezifikationen bilden eine endgültige Grundlage für das Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte nach Anhang XVI, die keine medizinische Zweckbestimmung haben, und für die von den Herstellern zu erstellende Dokumentation. Zuvor war keine gemeinsame Spezifikation volls
Im November 2021 wurde eine Draft-Version des FDA-Guidances „Content of Premarket Submissions for Device Software Functions“ veröffentlicht. Nun ist diese Version seit 14.Juni 2023 offiziell. Dieser Guidance ersetzt die „Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices“ vom Mai 2005.
Wenn ein Medizinprodukt für den Verkauf in mehreren Märkten zugelassen werden soll, sollten Sie sich genau überlegen, wie Sie Ihre technische Dokumentation erstellen wollen. Es ist wahrscheinlich nicht effizient, für jedes Land, in dem Sie ein Produkt verkaufen wollen, eine eigene technische Dokumentation (TD) zu erstellen. Der Personalaufwand für die Pflege dieser Menge an TDs würde wahrscheinlich ins Unermessliche steigen. Um diesem Problem entgegenzuwirken, haben verschiedene Organisatione
Im Teil 2 unserer Reihe über Künstliche Intelligenz in der Medizintechnik haben wir uns mit dem Thema „Regulatorische Anforderungen“ befasst. Dabei haben wir einige Normen zu Künstlicher Intelligenz und die sich damit beschäftigenden Komitees genannt. Die Europäische Kommission hat am 9.März 2021 ihre Ziele für die digitale Transformation bis zum Jahr 2030 vorgestellt. Um diese Ziele zu erreichen, werden immer mehr Gesetzgebungen zum Thema KI und Digitalisierung veröffentlicht, die die Forschung
Qualität ist der Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt. Die ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die solche Anforderungen für Organisationen umfassend festlegt, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen und vertreiben.
Auf geradem Weg in den Markt In einer Auswertung der EU Kommission zum Zertifizierungsstand unter MDR kam ans Licht, dass die meisten Einreichungen von Produktakten bei benannten Stellen erhebliche Mängel aufweisen. Hersteller und benannte Stellen drehen also ein bis mehrere Schleifen, bis sie am Ziel sind – einem MDR zertifizierten Produkt. Eine Möglichkeit, diese kostspieligen Umwege zu umgehen, sind frühzeitige und konkrete Analysen der erstellten Technischen Dokumentation.
Die FDA bewegt sich von ihrer QSR über eine Referenzierung der ISO 13485 hin zur neuen QMSR. Der DMR wir abgelöst vom MDF, das Konzept wird internationaler. Erfahren Sie, was Hersteller ab Februar 2026 umsetzen sollten.
In der heutigen hochtechnologischen Welt ist die Elektronikentwicklung unerlässlich für zahlreiche Branchen, darunter auch seleon, wo sie ein integraler Bestandteil der Entwicklung medizinischer Geräte und Systeme ist. Insbesondere mittelständische Unternehmen wie seleon stehen oft vor der Herausforderung, innovative Lösungen zu finden, um mit den Marktanforderungen Schritt zu halten. Eine effiziente Entwicklung ist dabei entscheidend, um Wettbewerbsvorteile zu erlangen. In diesem Zusammenhang g
Wunderbar – das Gerät ist fertig entwickelt, der Prototyp läuft und tut, was er soll. Nun gut, der Vollständigkeit halber wird er noch im Klimaschrank für erhöhte Umgebungstemperaturen geprüft – und fällt prompt wegen Überhitzung aus.
Nachhaltigkeit und ethisches Handeln gewinnen stetig an Bedeutung, die Verantwortung von Unternehmen für die Qualität und Sicherheit ihrer Produkte rückt stärker in den Fokus. In diesem Zusammenhang gewinnt der Begriff „Material Compliance“ zunehmend an Bedeutung.
