Hoher Besuch von Maxeon in Weißenohe
Am 27.10. trafen die internationalen Vorstände von Maxeon bei iKratos in Weißenohe ein. Es war der Geschäftsführung von iKratos eine Ehre den hohen Besuch zu empfangen.
Newsrooms
DAS SELEON-CRO STARTER KIT
Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidlines und Normen im Bereich Clinical Affairs. Nutzen Sie unsere detaillierten Checklisten, um einen umfassenden Eindruck der regulatorischen Anforderungen zu bekommen und gleichzeitig Ihren Status zu bewerten. Erleben Sie unsere beeindruckende klinische Expertise anhand ausgewählter Projektbeispiele, die unsere umfangreiche Erfahrung unterstreichen.
Mit vereinten Kräften neue Produktwelten entdecken: LEONHARD KURZ übernimmt den Oberflächen-Spezialisten Canyon Graphics
Um seinen Kunden in verschiedenen Branchen noch mehr Gestaltungsfreiheiten zu geben und damit einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen, bündelt der Spezialist für dekorative und funktionale Oberflächen LEONHARD KURZ nun seine Kräfte mit Canyon Graphics. Die Übernahme des kalifornischen Experten für Druck, Thermoformung, 3D-Beschnitt, 2D-Präzisionsschnitt und Spritzguss wurde am 10.10.2023 bekanntgegeben.
Meilenstein in der Zukunftsstrategie: LEONHARD KURZ eröffnet neuen Standort in Vietnam
Im Rahmen einer feierlichen Zeremonie hat LEONHARD KURZ am 08.09.2023 sein neues Werk in Vietnam eröffnet. Der Grundstein der rund 60.000 Quadratmeter großen Produktionsstätte des Dünnschichtspezialisten wurde 2022 nahe der Großstadt Quy Nhơn in der Mitte des Landes gelegt. Mit dem neuen Standort rüstet sich KURZ für die Zukunft und verstärkt die Präsenz im asiatischen Markt.
seleon GmbH tritt dem OR.NET-Verein bei, um die medizinische Vernetzung zu verbessern
Im Verlauf des Jahres ist die seleon GmbH dem OR.NET-Verein beigetreten, um bei der Entwicklung von Software zur medizinischen Vernetzung Unterstützung zu leisten.
Die MDR (EU) 2017/745 und ihre Friständerungen 2023
Bereits im Dezember 2022 ging ein Raunen durch die MedTech Branche. Im Rahmen des EPSCO Meetings (“The Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council”) kurz vor Weihnachten kündigte die EU-Kommissarin Stella Kyriakides eine Nachbesserung der MDR für 2023 an. Im Januar 2023 erschien dann ein Vorschlag der Kommission zur Entzerrung der Fristen und Entspannung des Marktes.
Die IVDR: Ein Jahr nach Geltungsbeginn
Die Verordnung für In-vitro-Diagnostika IVDR 2017/746 ist seit einigen Jahren in Kraft und mit Geltungsbeginn am 26. Mai 2022 ist nun der Zeitpunkt für eine erste Bestandsaufnahme gekommen. Durch die Änderungen müssen einige In-vitro-Diagnostika in höhere Stufen klassifiziert und erstmals unter der Mitwirkung einer Benannten Stelle zertifiziert werden.
ProMiks Zusammenarbeit mit dem 32-Bit TRAVEO™ T2G Arm® Cortex® Microcontroller
Vereinen Sie Hochleistung, Mensch-Maschine-Schnittstellen, hohe Sicherheit und Vernetzungsprotokolle! Nach der Integration von Cypress führt Infineon die neue MCU-Produktionslinie ein - den TRAVEO™ T2G. Basierend auf dem Arm® Cortex®-M4/M7-Kern bietet der 32-Bit TRAVEO™ T2G Arm® Cortex®-Microcontroller diverse hochleistungs-Features. ProMik bietet eine vollumfängliche Unterstützung - von der In-System-Programmierung via SWD, Boundary Scan und mehr.
Periodic Safety Update Report nach 2 Jahren MDR
Wir haben bereits über die Ziele des EU-PSUR („Periodic safety update report” bzw. „Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit “) im vorangegangenen Artikel berichtet. Nach dieser Einführung möchten wir jetzt auf den im Dezember 2022 neu veröffentlichen PSUR-Leitfaden, die MDCG 2022 – 21 „Guidance on Periodic Safety Update Report According to Regulation (EU) 2017/745 (MDR)“ näher eingehen.
Born2Grow investiert in Circular Economy Startup EEDEN
Das Startup EEDEN hat ein innovatives Verfahren für das umweltschonende Recycling von Kleidung und anderen textilen Produkten entwickelt. Die Gründer Reiner Mantsch und Steffen Gerlach konnten nur wenige Monate nach ihrem 1st Closing mit dem TechVision Fonds, High-Tech Gründerfonds (HTGF) und Markus Hölzl auch Born2Grow von ihrem Konzept überzeugen.
Reinheit von Medizinprodukten
Nicht nur sauber sondern rein – ein risikobasiertes Credo für alle Hersteller von Medizinprodukten. In unserem Beraterleben werden wir oft gefragt: „Wo steht das geschrieben? Wo finde ich die Grenzwerte? Welches Gesetz gilt hierfür?“ Die Hersteller und ihre Mitarbeiter hoffen dabei auf klare Aussagen, wie sie bestimmte Anforderungen erfüllen oder umsetzen müssen.
Prüfung auf Zytotoxität: Die „well-established“ EN ISO 10993-5
Die Normenreihe EN ISO 10993 deckt verschiedene Aspekte der biologischen Beurteilung von Medizinprodukten ab und trägt zur Demonstration ihrer Sicherheit bei. In den über 20 Teilen der Reihe finden sich neue wie bewährte Prüfungen. Eine der bekanntesten und am weitesten verbreitet ist wohl die EN ISO 10993-5:2009.
Künstliche Intelligenz Grundlagen für die Medizintechnik
Bewegt man sich in bestimmten Fachkreisen oder Themenbereichen, so kommen gewisse Schlagwörter immer wieder vor. Beliebt sind hier aktuell Begriffe wie „Digitalisierung 2.0“; „Industrie 4.0“, „Data Mining“ oder auch „Künstliche Intelligenz“ (englisch: Artificial Intelligence). Doch auch wenn vieles davon für Außenstehende schwer greifbar ist, so finden einzelne Teile bereits Eingang in Neuentwicklungen und damit verbundene regulatorische Fragestellungen. Aus diesem Grund möchten wir uns in einer
Elektronische Gebrauchsanweisung – Die versteckte Pflicht der MDR
Sie sind Hersteller gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 und haben eine Website? Dann sollten Sie hier einmal genauer hinschauen – der Anhang I der Verordnung weist nämlich klare Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten auf.
29. und 30. Juni Aventeon auf der Last Mile City Logistics
Am 29. und 30. Juni ist Aventeon auf der Last Mile City Logistics ("LMCL") im Motorwerk Berlin präsent. Die LMCL hat den Ehrgeiz, das Wissenszentrum für alles zu sein, was mit der letzten Meile zu tun hat. Die LMCL bietet eine große Vielfalt, z.B. Elektrofahrzeuge, Softwarelösungen, Logistikdienstleister, Drohnen, Beratungsunternehmen und vieles mehr.
Neue Folge von "Chatbots und KI": Der preisgekrönte KI-Chatbot der HUK24 mit Leonhard Fischer
In der heutigen Folge von „Chatbots und KI“ spricht Thomas Bahn gemeinsam mit Leonhard Fischer von der HUK24 unter anderem darüber, wie sich der digitale Assistent der HUK24 von anderen Chatbots abhebt, welche Schwierigkeiten die Langlebigkeit des Chatbots mit sich bringt und wie Anhand von fein abgestimmten KPIs der KI-Chatbot kontinuierlich verbessert wird.
Die IVDR tritt am 26. Mai 2022 in Kraft
Mit dem Geltungsbeginn der IVDR am 26. Mai 2022 gibt es für IVD Hersteller viele Fragestellungen und weitreichende Änderungen. Stehen auch Sie vor der schwierigen Aufgabe, die (EU) 2017/746 in Ihrem Unternehmen umzusetzen? Haben Sie trotz der wenigen verbleibenden Zeit noch Fragen zur Umsetzung? Wir finden gemeinsam Antworten auf drängende Fragen.
Blurb! Was ist denn das?
Der Blurb – zu Deutsch „Klappentext“, „Information“, „Waschzettel“, aber auch „Material“. Ein Wort, das viele Belange der DIN EN ISO 10993-18:2021-03 in einem Begriff zusammenfasst. Wieso das so ist? Nun, die Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: “Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems” ist mehr als nur die Ablage eines Materialdatenblatts. Zusammen mit unserem Partner, Hohenstein Medical, möchten wir Ihnen die Er
Die DIN EN 60601-1-8:2021 – Das Ende der Alarm-Kakophonie?
Beim Besuch einer Klinik, insbesondere einer Intensivstation, ist das ständige Piepsen allerlei Gerätschaften und Systeme für den Laien sehr irritierend und meist ist es auch nicht nachvollziehbar, warum das Personal so manches Gerät einfach weiter piepsen lässt, bei anderen jedoch plötzlich herbei eilt.
NEON AI Smart Camera von ADLINK bei Aaronn Electronic
Aaronn Electronic hat seine Zusammenarbeit mit ADLINK Technology um den Bereich intelligenter Bildverarbeitungssysteme erweitert. Mit der „NEON“-Serie bietet Aaronn seinen Kunden nun auch das „Edge Video Analytics“-System des Herstellers an. Mit BASLER-Bildsensoren und der NVIDIA ® Jetson™-Plattform, einer Hochleistungs-KI für Edge-Anwendungen, sind die kompakten und robusten „NEON“-Kameras bestens gerüstet, um komplexe Bildanalysen auch ohne Netzwerkverbindung durchzuführen.
Das neo42 Service Management Depot für das ITSM mit Matrix42 enthält jetzt ein weiteres cleveres Tool
Ideal für Kunden, die sowohl VMware Workspace ONE als auch Matrix42 im Einsatz haben! Wir haben unser Service Management Depot um ein neues Tool erweitert: Mit dem neo42 WorkspaceOneConnector können Sie komfortabel Gerätedaten aus VMware Workspace ONE in das Matrix42 Asset Management importieren.
KURZE ONLINE-UMFRAGE: WELCHE MESSEN SIND IHNEN WICHTIG?
Bitte schenken Sie uns 5 Minuten Ihrer Zeit für eine kurze Online-Umfrage zum Thema Messen. Wenn Sie uns Ihre E-Mail Adresse hinterlassen, erhalten Sie als Dankeschön für Ihre Teilnahme unsere Studie "Einfluss von Verschmutzung von Reflektoren bei Dunkelstrahlern". Wir danken Ihnen schon jetzt für Ihre Mithilfe!