Sonderanfertigungen waren bereits in der MDD definiert. Mit Einführung der MDR hat sich an dieser Definition nichts Grundlegendes geändert, allerdings hat die MDR die Anforderungen an das Inverkehrbringen von Sonderanfertigungen spürbar erhöht. Die größten Punkte dabei sind die strengeren Anforderungen an die Dokumentation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS) sowie die Pflicht, ein Qualitätsmanagementsystem implementiert zu haben.
Der Fachverband Elektro- und Informationstechnik Baden-Württemberg greift im Rahmen einer Fachtagung Themen rund um „Ladeinfrastruktur korrekt planen und richtig ausführen“ auf. Merken Sie sich den Termin bereits vor. Eine Anmeldung ist ab Ende März über die Homepage des Fachverbandes möglich. Die Elektromobilität erhält immer mehr Einzug in unser Leben.
Seit ihrer Gründung im Jahr 2009 hat sich die CAMPIXX als eine bedeutende Veranstaltung im Bereich Suchmaschinenoptimierung (SEO), Content und Marketing etabliert. Auch in diesem Jahr findet die CAMPIXX 2024 am 13. und 14. Juni im Van der Valk Hotel in Brandenburg statt und zieht Fachleute sowie Interessierte an.
Kontron stellt das COM-HPC® Server-Modul COMh-sdID mit Intel® Xeon® D-2800 Prozessor vor. Zusätzlich präsentiert Kontron das COM-HPC® Server-Modul COMh-sdIL und das COM-Express® Basic COMe-bID7 mit Intel® Xeon® D-1800 Prozessor. Diese bieten herausragende Skalierbarkeit und Flexibilität für Edge Computing-Anwendungen.
Die ABAKUS Internet Marketing GmbH, bereits Medienpartner des DFC 2023 in München, wird auch in diesem Jahr als reine SEO-Agentur ihre Expertise einbringen. Mit einem virtuellen Stand auf dem DIGITAL FUTUREcongress virtual 2024 wird ABAKUS die Teilnehmenden über die aktuellen Herausforderungen und Lösungen in der Suchmaschinenoptimierung (SEO) im Kontext der Unternehmensdigitalisierung informieren.
Von der Idee bis zur Markteinführung – wir beleuchten den gesamten Entwicklungsprozess der Medizintechnik und gewähren dir einen exklusiven Blick hinter die Kulissen der seleon GmbH. Tauchen Sie uns ein in die faszinierende Welt der Innovationen und spannenden Entwicklungen in der Medizintechnik und seien Sie auf dem neuesten Stand, indem Sie gleichzeitig auch unseren Newsletter abonnieren! Erhalten Sie damit künftig exklusive Einblicke, Neuigkeiten und Updates direkt in Ihr Postfach.
Die SEO Roadshow im Mai 2024 war erst der Anfang! Auch in der zweiten Jahreshälfte erwartet Sie ein weiteres geballtes Wissenspaket rund um das Thema Suchmaschinenoptimierung. Am 25. September 2024 öffnen sich erneut die Türen der ABAKUS Internet Marketing GmbH in Hannover, um Ihnen praxisnahes Know-how zu vermitteln.
32-Bit XMC7000 Industrial Mikrocontroller Arm® Cortex®-M7 Der XMC7000 ist der neueste von Infineons Industrial Mikrocontrollern (MCUs). Für den Einsatz in der industriellen Umgebung besitzt er verschiedene Schnittstellen wie beispielsweise CAN FD, Gigabit Ethernet und weitere. ProMik als Experte für die Flash-Programmierung und Test unterstützt die Familie der MCUs umfassend mit beispielsweise Bootloader-Entwicklug, EoL-Programmierung und vieles weiteres.
Am 29. Mai 2024 findet das Tagesseminar "ABAKUS SEO Roadshow" in den Räumlichkeiten der ABAKUS Internet Marketing GmbH statt. Dieses Event verspricht einen Tag voller Suchmaschinenoptimierungs-Wissen und Networking, indem es eine ausgewogene Mischung aus Theorie und Praxis bietet, insbesondere durch die Teilnahme an der SEO-Klinik.
32-Bit PSoC™ Arm® Cortex® Mikrocontroller werden von ProMik unterstützt. Wie auch alle restlichen Infineon MCUs und SoCs gehören auch die 32-Bit PSoCs zu ProMiks Leistungsportfolio. Die eingebetteten SoCs basieren auf dem ARM® Cortex®-M-Prozessor und weiteren leistungsstarken Features. Kunden profitieren von ProMiks umfassenden Leistungen im Bereich Flash-Programmierung und Testen wie beispielsweise der Bootloader-Entwicklung für Infineon PSoCs, In-System-Programmierung via SWD und weiteren.
Am 27.10. trafen die internationalen Vorstände von Maxeon bei iKratos in Weißenohe ein. Es war der Geschäftsführung von iKratos eine Ehre den hohen Besuch zu empfangen.
Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidlines und Normen im Bereich Clinical Affairs. Nutzen Sie unsere detaillierten Checklisten, um einen umfassenden Eindruck der regulatorischen Anforderungen zu bekommen und gleichzeitig Ihren Status zu bewerten. Erleben Sie unsere beeindruckende klinische Expertise anhand ausgewählter Projektbeispiele, die unsere umfangreiche Erfahrung unterstreichen.
Um seinen Kunden in verschiedenen Branchen noch mehr Gestaltungsfreiheiten zu geben und damit einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen, bündelt der Spezialist für dekorative und funktionale Oberflächen LEONHARD KURZ nun seine Kräfte mit Canyon Graphics. Die Übernahme des kalifornischen Experten für Druck, Thermoformung, 3D-Beschnitt, 2D-Präzisionsschnitt und Spritzguss wurde am 10.10.2023 bekanntgegeben.
Im Rahmen einer feierlichen Zeremonie hat LEONHARD KURZ am 08.09.2023 sein neues Werk in Vietnam eröffnet. Der Grundstein der rund 60.000 Quadratmeter großen Produktionsstätte des Dünnschichtspezialisten wurde 2022 nahe der Großstadt Quy Nhơn in der Mitte des Landes gelegt. Mit dem neuen Standort rüstet sich KURZ für die Zukunft und verstärkt die Präsenz im asiatischen Markt.
Im Verlauf des Jahres ist die seleon GmbH dem OR.NET-Verein beigetreten, um bei der Entwicklung von Software zur medizinischen Vernetzung Unterstützung zu leisten.
Bereits im Dezember 2022 ging ein Raunen durch die MedTech Branche. Im Rahmen des EPSCO Meetings (“The Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council”) kurz vor Weihnachten kündigte die EU-Kommissarin Stella Kyriakides eine Nachbesserung der MDR für 2023 an. Im Januar 2023 erschien dann ein Vorschlag der Kommission zur Entzerrung der Fristen und Entspannung des Marktes.
Die Verordnung für In-vitro-Diagnostika IVDR 2017/746 ist seit einigen Jahren in Kraft und mit Geltungsbeginn am 26. Mai 2022 ist nun der Zeitpunkt für eine erste Bestandsaufnahme gekommen. Durch die Änderungen müssen einige In-vitro-Diagnostika in höhere Stufen klassifiziert und erstmals unter der Mitwirkung einer Benannten Stelle zertifiziert werden.
Vereinen Sie Hochleistung, Mensch-Maschine-Schnittstellen, hohe Sicherheit und Vernetzungsprotokolle! Nach der Integration von Cypress führt Infineon die neue MCU-Produktionslinie ein - den TRAVEO™ T2G. Basierend auf dem Arm® Cortex®-M4/M7-Kern bietet der 32-Bit TRAVEO™ T2G Arm® Cortex®-Microcontroller diverse hochleistungs-Features. ProMik bietet eine vollumfängliche Unterstützung - von der In-System-Programmierung via SWD, Boundary Scan und mehr.
Wir haben bereits über die Ziele des EU-PSUR („Periodic safety update report” bzw. „Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit “) im vorangegangenen Artikel berichtet. Nach dieser Einführung möchten wir jetzt auf den im Dezember 2022 neu veröffentlichen PSUR-Leitfaden, die MDCG 2022 – 21 „Guidance on Periodic Safety Update Report According to Regulation (EU) 2017/745 (MDR)“ näher eingehen.
Das Startup EEDEN hat ein innovatives Verfahren für das umweltschonende Recycling von Kleidung und anderen textilen Produkten entwickelt. Die Gründer Reiner Mantsch und Steffen Gerlach konnten nur wenige Monate nach ihrem 1st Closing mit dem TechVision Fonds, High-Tech Gründerfonds (HTGF) und Markus Hölzl auch Born2Grow von ihrem Konzept überzeugen.
Nicht nur sauber sondern rein – ein risikobasiertes Credo für alle Hersteller von Medizinprodukten. In unserem Beraterleben werden wir oft gefragt: „Wo steht das geschrieben? Wo finde ich die Grenzwerte? Welches Gesetz gilt hierfür?“ Die Hersteller und ihre Mitarbeiter hoffen dabei auf klare Aussagen, wie sie bestimmte Anforderungen erfüllen oder umsetzen müssen.
Die Normenreihe EN ISO 10993 deckt verschiedene Aspekte der biologischen Beurteilung von Medizinprodukten ab und trägt zur Demonstration ihrer Sicherheit bei. In den über 20 Teilen der Reihe finden sich neue wie bewährte Prüfungen. Eine der bekanntesten und am weitesten verbreitet ist wohl die EN ISO 10993-5:2009.
Bewegt man sich in bestimmten Fachkreisen oder Themenbereichen, so kommen gewisse Schlagwörter immer wieder vor. Beliebt sind hier aktuell Begriffe wie „Digitalisierung 2.0“; „Industrie 4.0“, „Data Mining“ oder auch „Künstliche Intelligenz“ (englisch: Artificial Intelligence). Doch auch wenn vieles davon für Außenstehende schwer greifbar ist, so finden einzelne Teile bereits Eingang in Neuentwicklungen und damit verbundene regulatorische Fragestellungen. Aus diesem Grund möchten wir uns in einer
Sie sind Hersteller gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 und haben eine Website? Dann sollten Sie hier einmal genauer hinschauen – der Anhang I der Verordnung weist nämlich klare Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten auf.
Am 29. und 30. Juni ist Aventeon auf der Last Mile City Logistics ("LMCL") im Motorwerk Berlin präsent. Die LMCL hat den Ehrgeiz, das Wissenszentrum für alles zu sein, was mit der letzten Meile zu tun hat. Die LMCL bietet eine große Vielfalt, z.B. Elektrofahrzeuge, Softwarelösungen, Logistikdienstleister, Drohnen, Beratungsunternehmen und vieles mehr.
