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seleon GmbH vor 5 Tagen

ISO 18562 Normenreihe – Beurteilung der Biokompatibilität der Atemgaswege bei medizinischen Anwendungen

Die Feststellung der Biokompatibilität von Medizinprodukten und deren Komponentenmaterialien sowie die Bewertung sind von großer Bedeutung für die Gewährleistung der Produktsicherheit. Jeglicher negative Einfluss auf Patienten in ihrer Umgebung soll vermieden werden. Die Normenreihe der ISO 18562 befasst sich mit dem Risiko der Übertragung potenziell gefährlicher Stoffe durch den Gasweg zum Patienten.

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Medizintechnik

seleon GmbH 29.04.2024

Risikomanagement nach ISO 14971:2019 – was ist neu?

12 Jahre sind eine lange Zeit. Eine Zeit in der sich die Medizintechnik revolutioniert hat. Zeit, die dritte Edition der Norm für Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 14971, zu veröffentlichen. Erschienen ist sie im Dezember 2019 und harmonisiert wurde sie im Mai 2022.

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Medizintechnik

seleon GmbH 29.04.2024

Der Qualitätsstandard ISO 13485

Qualität ist der Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objekts Anforderungen erfüllt. Die ISO 13485 ist eine internationale Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die solche Anforderungen für Organisationen umfassend festlegt, die Medizinprodukte entwickeln, herstellen und vertreiben.

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Medizintechnik

IBF Solutions GmbH 14.11.2023

Neue EN ISO 13849-1 - Unterstützung durch Safexpert

Die EN ISO 13849-1:2023 ist die neue Ausgabe der Norm für sicherheitsbezogene Teile von Steuerungen. Damit Ihnen der Umstieg auf die neuen Anforderungen der Norm leichter fällt, haben wir in einem Beitrag einige Tipps zusammengestellt. Darunter befinden sich z.B. eine kostenlose Zuordnungstabelle der Normenabschnitte, verfügbare Zusatzprodukte zur Norm sowie die neue Funktionalität aus Anhang A (Hilfestellung zur Ermittlung des Parameters P) in Safexpert.

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Maschinenbau

STOCKMEIER Holding GmbH 21.11.2022

STOCKMEIER Chemie Standort Bielefeld erfolgreich nach der Umweltnorm ISO 14001 zertifiziert

Das externe Umweltaudit nach ISO 14001wurde Mitte November am Standort Bielefeld erfolgreich durchgeführt. Die Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Nachhaltigkeitskurs der STOCKMEIER Gruppe. Die internationale Norm ISO 14001 legt Anforderungen an ein Umweltmanagementsystem fest, mit dem eine Organisation ihre Umweltleistung verbessern, gesetzliche und andere Verpflichtungen erfüllen und Umweltziele erreichen kann.

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LRQA Deutschland GmbH 01.04.2022

Podcast: Vier Jahre seit der Einführung von ISO 45001

VierJahre seit der Einführung von ISO 45001, der Norm für Arbeitssicherheit und Gesundheitsmanagement: Wir blicken mit Martin Cottham, Vorsitzendem des ISO Technical Committee for Occupational Health & Safety Management und ehemaliger LRQA Mitarbeiter, auf die Entwicklung seit der Einführung der Norm kritisch zurück. Ebenso gibt der Arbeitssicherheitsexperte Einblicke an welchen Stellen die Norm sich weiterentwickeln muss.

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Maschinenbau

AVL SET GmbH 20.11.2020

Erfolgreiche Re-Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2015 bei AVL SET

Die Basis für Qualität und Kundenzufriedenheit ist die Norm der International Organization of Standardization ISO 9001, die für einen stetigen Verbesserungsprozess im Unternehmen steht. Die AVL SET GmbH hat das Audit mit dem TÜV Süd Austria erfolgreich bestanden. Das gibt den Kunden von Inverter-Testverfahren für E-Motor-Steuergeräte die Sicherheit, dass auf Qualität großen Wert gelegt wird. Dies wurde nun durch die TÜV Süd Austria und die Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2015 erneut bestätigt.

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LRQA Deutschland GmbH 28.10.2020

Neues Whitepaper: Arbeitssicherheit & Gesundheitsschutz verbessern

Die Arbeitswelt verändert sich, Prozesse und Prioritäten in Zeiten wie der aktuellen Corona-Pandemie verschieben sich. Wie Sie Risiken für Sicherheit und Gesundheit Ihrer Beschäftigten reduzieren können, zeigen wir Ihnen in unserem Whitepaper mithilfe einer Reihe von Tipps und stellen die ISO-Norm 45001 vor. Das neue Whitepaper können Sie ab sofort kostenfrei herunterladen.

auf bit.ly weiterlesen

Lloyd'S Register-ISO 45001-Whitepaper.jpg

WIKA Alexander Wiegand SE & Co. KG 30.07.2020

Kalibrierlabor bringt WIKA Mexiko voran

Nach dem Umzug in neue Geschäftsräume im Jahr 2018 und der Axapta-Einführung 2019 geht WIKA Mexiko dieses Jahr einen neuen Schritt: Das Kalibrierlabor Druck wurde nach mexikanischer Norm NMX-EC-17025-IMNC-2018/ISO IEC 17025 in Betrieb genommen.

auf blog.wika.de weiterlesen

Mocontronic Systems modulare Gerätesteuerungen GmbH 30.06.2020

Mocontronic hat auch in diesem Jahr die ISO-Rezertifizierung erfolgreich durchgeführt

Wir haben es wieder geschafft! Die Prozesse der Mocontronic Systems GmbH wurden nach DIN EN ISO 9001:2015 auf den Prüfstand gestellt und von der DEKRA für gut empfunden. Die ISO 9001 ist die weltweit am häufigsten verbreitete Norm im Bereich Qualitätsmanagement . Mit der erfolgreich bestandenen Rezertifizierung weisen wir somit nach, dass wir die hohen Qualitätsansprüche unserer Kunden dauerhaft und nachhaltig erfüllen können. Das neu ausgestellte Zertifikat ist bis zum Jahre 2023 gültig.

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Dr. Klinkner & Partner GmbH 26.03.2020

29.04.2020 Webinar: Entscheidungsregel und Messunsicherheit

Die Normrevision DIN EN ISO/IEC 17025:2018 fordert im Normkapitel 7.1.3 Vereinbarungen zu Konformitätsaussagen. Möchten Sie wissen, ob die ermittelten Werte zu ihrer Probe oder zu ihrem Prüfgegenstand innerhalb oder außerhalb einer Toleranz liegen, so müssen die Spezifikationen bzw. die Norm und die Entscheidungsregel eindeutig definiert werden.

auf klinkner.de weiterlesen

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